MEIKO Eisengießerei

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    MEIKO Maschinenbau GmbH & Co. KG
    Offenburg, Deutschland
    Ref.-Nr.: 565-583
    Technik, Konstruktion
    Vollzeit
    Berufseinsteiger, Berufserfahrene

    MEIKO erfüllt das elementare Bedürfnis des Menschen nach Sauberkeit und Hygiene. Unsere Premiumtechnik zum Spülen, Reinigen und Desinfizieren arbeitet mit der Kraft der Idee und der Reinheit des Wassers. Unseren Beschäftigten bieten wir die Möglichkeit ihre individuellen Fähigkeiten in einem modernen und sicheren Umfeld anwenden und erweitern zu können. Eingebettet in unser wertegeleitetes Unternehmen haben sie damit beste Voraussetzungen für eigenverantwortliches Handeln und persönliche Weiterentwicklung.
    Willkommen bei MEIKO – die Quelle der Sauberkeit und Nachhaltigkeit, mit Raum für Visionen.

     

    ​​​​​​​Womit Sie uns unterstützen:

    • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
    • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
    • eigenständige Durchführung und Aufrechterhaltung der zugehörigen Produktzulassungen/Registrierungen in der EU und auf internationalen Märkten
    • Mitarbeit bei und Leitung von Projekten für Produktzulassungen sowie Bearbeitung von regulatorischen Anforderungen
    • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
    • Erstellung von Zulassungsunterlagen
    • Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klasse IIa
    • Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745) sowie Optimierung von Regulatory Affairs Prozessen
    • Ansprechperson bei regulatorischen Fragestellungen für die MEIKO Gruppe sowie Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Benannten Stellen

    Was Sie mitbringen:

    • erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizintechnik oder in einem anderen naturwissenschaftlichen, technischen, betriebswirtschaftlichen oder vergleichbaren Studiengang
    • Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil
    • fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
    • Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation
    • Freude am Lernen, Teamfähigkeit sowie eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
    • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil

    Was Sie von uns erwarten können:

    • eine anspruchsvolle, herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit
    • alle sozialen Leistungen eines modernen Unternehmens
    • flexible Arbeitszeiten
    • eine gute, teamorientierte Arbeitsatmosphäre
    • mobiles Arbeiten nach Absprache möglich
    • MEIKO Academy mit verschiedenen Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

    Willkommen bei MEIKO!

    Sie sind davon überzeugt, dass Sie gut zu uns passen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen. Bitte nutzen Sie dafür unser Online-Bewerbungsportal.

    MEIKO Maschinenbau GmbH & Co. KG 
    Personal-/Sozialwesen · Englerstr. 3 · 77652 Offenburg · www.meiko-global.com

    Ihre Ansprechpartnerin
    Leni Werres
    +49 781 203 1673